Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/m l, quando o sildenafil foi administradoisoladamente.
| Clínica | Zona | Especialidade | Preço da Consulta |
|---|---|---|---|
| Clínica da Boa Hora | Belém | Urologia | 85€ |
| Hospital CUF Descobertas | Parque das Nações | Andrologia | 100€ |
| Clínica de São Sebastião | São Sebastião | Sexologia Clínica | 90€ |
| Instituto de Medicina Sexual | Saldanha | Terapia Sexual | 75€ |
Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, aadministração concomitante do antagonista da endote lina, bosentano (um indutor [moderado] doCYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia),com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente.
Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de22aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, não é provável que VIAGRA altere a depuraçãodos substratos destas isoenzimas.Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos dasfosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.Estudos in vivoEm conformidade com os seus efeitos conhecidos sobr e as vias do óxido nítrico e do GMPc (versecção 5.1), o sildenafil demonstrou potenciar os e feitos hipotensores dos nitratos.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 60 + 6 comprimidos | 152.94€ 145.66€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 120 + 6 comprimidos | 129.64€ 123.47€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 10 comprimidos | 26.87€ 25.59€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 360 + 10 comprimidos | 330.21€ 314.49€ | |
| Viagra Original | 100mg | 4 comprimidos | 40.94€ 38.99€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 180 + 4 comprimidos | 337.30€ 321.24€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 90 + 6 comprimidos | 105.03€ 100.03€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 90 + 6 comprimidos | 205.31€ 195.53€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 10 comprimidos | 28.91€ 27.53€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 30 + 4 comprimidos | 60.91€ 58.01€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 20 comprimidos | 62.99€ 59.99€ | |
| Viagra Original | 100mg | 34 + 2 comprimidos | 163.67€ 155.88€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 120 + 8 comprimidos | 177.58€ 169.12€ |
Em três estudos de interação entre fármacos específicos, obloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e o silde nafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foramadministrados simultaneamente a doentes com hiperpl asia benigna da próstata (HBP) estável, sobterapêutica com doxazosina. Nestas populações em es tudo, observaram-se reduções adicionais médiasda pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias depressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg , 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente.Quando o sildenafil e a doxazosina foram administra dos em simultâneo a doentes em situação estávelsob terapêutica com doxazosina, os relatos de hipot ensão postural sintomática foram pouco frequentes.Estes relatos incluíram tonturas e sensação de ator doamento, mas não incluíram síncope.Não foram evidenciadas interações significativas qu ando o sildenafil (50 mg) foi coadministrado coma tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pela CYP2C9.O sildenafil (50 mg) não potenciou o aumento no tem po de hemorragia provocado pelo ácidoacetilsalicílico (150 mg).O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipoten sor do álcool em voluntários saudáveis com umamédia de alcoolémia máxima de 80 mg/dl.A análise dos dados dos seguintes medicamentos anti -hipertensivos: diuréticos, bloqueadores beta,IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de açãocentral), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloq ueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dosrecetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver d iferenças no perfil de efeitos indesejáveis emdoentes medicados com sildenafil quando comparado c om o tratamento com placebo.
A redução adicional correspondente da pressão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg.Estas reduções adicionais da pressão arterial foram de uma magnitude semelhante à verificada quandoo sildenafil foi administrado isoladamente a volunt ários saudáveis (ver secção 5.1).O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacociné tica no estado estacionário do saquinavir eritonavir, inibidores das proteases do VIH, os quai s são ambos substratos da CYP3A4.Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o silde nafil no estado estacionário (80 mg três vezes aodia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na Cmax do bosentano (125 mg duas vezes aodia).23A adição de uma dose única de sildenafil a sacubitril/valsartan no estado estacionário em doentes comhipertensão foi associada a uma redução significati vamente superior da tensão arterialcomparativamente à administração de sacubitril/vals artan isoladamente.
Por conseguinte, deveproceder-se com precaução quando sildenafil é inici ado em doentes tratados com sacubitril/valsartan.4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamentoVIAGRA não está indicado para utilização pela mulhe r.Não estão disponíveis estudos adequados e bem contr olados em mulheres grávidas ou a amamentar.Não foram observados efeitos adversos relevantes no s estudos de reprodução realizados em ratos ecoelhos após a administração oral de sildenafil.Não foram observados efeitos na motilidade ou morfo logia do esperma após a administração de dosesúnicas de 100 mg de sildenafil por via oral em volu ntários saudáveis (ver secção 5.1).4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utiliz ar máquinasO Viagra tem um efeito mínimo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.Atendendo a que foram descritas tonturas e perturba ções da visão em estudos clínicos efetuados com osildenafil, os doentes devem ter conhecimento de co mo reagem ao VIAGRA antes de conduzirem ouutilizarem máquinas.4.8 Efeitos indesejáveisResumo do perfil de segurançaO perfil de segurança de VIAGRA é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em duplaocultação controlados com placebo.
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg.
Pelo facto de não serem notif icadas todas as reações adversas ao Titular deAutorização de Introdução no Mercado e não serem in cluídas na base de dados de segurança, asfrequências destas reações não podem ser determinad as com segurança.Lista tabelar das reações adversasNa tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, queocorreram em estudos clínicos com uma incidência su perior ao placebo, pelo sistema de classe deórgãos e frequência (muito frequentes ( ≥1/10), frequentes ( ≥1/100, <1/10), pouco frequentes ( ≥1/1000,<1/100), raros ( ≥1/10 000, <1/1000).
| Farmácia | Freguesia | Horário Noturno |
|---|---|---|
| Farmácia Avenida | Santo António | Até às 24h |
| Farmácia São João | Penha de França | 24 horas |
| Farmácia Central | Campo de Ourique | Até às 2h |
| Farmácia Lusitana | Alcântara | 24 horas |
Dentro de cada grupo de frequên cias, as reações adversas sãoapresentadas por ordem decrescente de gravidade.24Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior aoplacebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadasatravés da vigilância pós-comercializaçãoClasse de sistemade órgãos Muitofrequentes (³ 1/10)Frequentes (³ 1/100,<1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100)Raros(³ 1/10 000,<1/1000)Infeções einfestaçõesRiniteDoenças do sistemaimunitárioHipersensibilidadeDoenças do sistemanervoso Cefaleia Tonturas Sonolência,hipoestesia Acidentecerebrovascular,acidente isquémicotransitório,convulsão*,recorrência deconvulsões *, síncopeAfeções oculares Alteração visual dacor**,perturbaçãovisual, visãoturva Alteraçõeslacrimais***, dorocular, fotofobia,fotopsia, hiperemiaocular, nitidezvisual, conjuntivite Neuropatia óticaisquémica anteriornão artrítica(NAION)*, oclusãovascular da retina *,hemorragia retiniana,retinopatiaarteriosclerótica,anomalia da retina,glaucoma, defeito docampo visual,diplopia, acuidadevisual diminuída,miopia, astenopia,moscas volantes,alteração da íris,midríase, visão emhalo, edema do olho,tumefação ocular,alteração da visão,hiperemiaconjuntival, irritaçãoocular, sensaçãoanormal no olho,edema palpebral,alteração da cor daescleróticaAfeções do ouvidoe do labirintoVertigens, acufenos SurdezCardiopatias Taquicardia, Palpitações Morte súbita *, enfartedo miocárdio,arritmia ventricular*,fibrilhação auricular,angina instávelVasculopatias Rubor,afrontamentoHipertensão,hipotensão25Classe de sistemade órgãos Muitofrequentes (³ 1/10)Frequentes (³ 1/100,<1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100)Raros(³ 1/10 000,<1/1000)Doençasrespiratórias,torácicas e domediastinoCongestãonasal Epistaxe, congestãosinusal Aperto da garganta,edema nasal,secura nasalDoençasgastrointestinais Náuseas,dispepsia Doença de refluxogastroesofágico,vómito,dor abdominal alta,xerostomiaHipoestesia oralAfeções dos tecidoscutâneos esubcutâneos Erupção cutânea Síndrome deStevens-Johnson(SJS)*, necróliseepidérmica tóxica(TEN) *Afeçõesmusculosqueléticase dos tecidosconjuntivosMialgia, dores nasextremidadesDoenças renais eurináriasHematúriaDoenças dos órgãosgenitais e da mamaHemorragia do pénis,priapismo *,hematospermia,ereção aumentadaPerturbações geraise alterações nolocal deadministraçãoDor torácica, fadiga, sensação decalor IrritabilidadeExamescomplementares dediagnósticoFrequência cardíacaaumentada*Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia*** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimalNotificação de suspeitas de reações adversasA notificação viagra medicamento de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, umavez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento.
| Nome Genérico | Princípio Ativo | Preço Indicativo (4 comp.) |
|---|---|---|
| Sildenafil Generis | Sildenafil | 22,50€ |
| Sildenafil Mylan | Sildenafil | 21,80€ |
| Sildenafil Ratiopharm | Sildenafil | 23,10€ |
A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou-se um aumento na incidência das reações adversas (c efaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestãonasal, perturbações da visão).Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias.
Nãoé provável que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínasplasmáticas e não é eliminado pela urina.26 VIAGRA está indicado no tratamento de adultos do se xo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja e stimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração VIAGRA deve ser tomado, conforme necessário, aproxi madamente uma hora antes da atividade A dose recomendada é de 50 mg, ingerida com o estômago vazio, uma vez que a administração concomitante com alimentos atrasa a a bsorção e, em consequência, o efeito do Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg. Para os doentes que necess item de um aumento da dose para 100 mg, deverão ser administrados sequencialmente dois comp rimidos orodispersíveis de 50 mg. máxima de administração é de uma vez ao dia.
Caso s eja necessária uma dose de 25 mg, recomenda-se o uso de comprimidos revestidos por película de 25 mg.
Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/m l, quando o sildenafil foi administradoisoladamente. Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, aadministração concomitante do antagonista da endote lina, bosentano (um indutor [moderado] doCYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia),com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respetivamente. Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de22aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, não é provável que VIAGRA altere a depuraçãodos substratos destas isoenzimas.Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos dasfosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.Estudos in vivoEm conformidade com os seus efeitos conhecidos sobr e as vias do óxido nítrico e do GMPc (versecção 5.1), o sildenafil demonstrou potenciar os e feitos hipotensores dos nitratos. Em três estudos de interação entre fármacos específicos, obloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e o silde nafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foramadministrados simultaneamente a doentes com hiperpl asia benigna da próstata (HBP) estável, sobterapêutica com doxazosina. Nestas populações em es tudo, observaram-se reduções adicionais médiasda pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias depressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg , 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente.Quando o sildenafil e a doxazosina foram administra dos em simultâneo a doentes em situação estávelsob terapêutica com doxazosina, os relatos de hipot ensão postural sintomática foram pouco frequentes.Estes relatos incluíram tonturas e sensação de ator doamento, mas não incluíram síncope.Não foram evidenciadas interações significativas qu ando o sildenafil (50 mg) foi coadministrado coma tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pela CYP2C9.O sildenafil (50 mg) não potenciou o aumento no tem po de hemorragia provocado pelo ácidoacetilsalicílico (150 mg).O sildenafil (50 mg) não potenciou o efeito hipoten sor do álcool em voluntários saudáveis com umamédia de alcoolémia máxima de 80 mg/dl.A análise dos dados dos seguintes medicamentos anti -hipertensivos: diuréticos, bloqueadores beta,IECA, antagonistas da angiotensina II, medicamentos anti-hipertensores (vasodilatadores de açãocentral), bloqueadores neuronais adrenérgicos, bloq ueadores dos canais de cálcio e bloqueadores dosrecetores alfa-adrenérgicos, demonstrou não haver d iferenças no perfil de efeitos indesejáveis emdoentes medicados com sildenafil quando comparado c om o tratamento com placebo.
A redução adicional correspondente da pressão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg.Estas reduções adicionais da pressão arterial foram de uma magnitude semelhante à verificada quandoo sildenafil foi administrado isoladamente a volunt ários saudáveis (ver secção 5.1).O sildenafil (100 mg) não influenciou a farmacociné tica no estado estacionário do saquinavir eritonavir, inibidores das proteases do VIH, os quai s são ambos substratos da CYP3A4.Em voluntários saudáveis do sexo masculino, o silde nafil no estado estacionário (80 mg três vezes aodia), resultou num aumento de 49,8% na AUC e 42% na Cmax do bosentano (125 mg duas vezes aodia).23A adição de uma dose única de sildenafil a sacubitril/valsartan no estado estacionário em doentes comhipertensão foi associada a uma redução significati vamente superior da tensão arterialcomparativamente à administração de sacubitril/vals artan isoladamente. Por conseguinte, deveproceder-se com precaução quando sildenafil é inici ado em doentes tratados com sacubitril/valsartan.4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamentoVIAGRA não está indicado para utilização pela mulhe r.Não estão disponíveis estudos adequados e bem contr olados em mulheres grávidas ou a amamentar.Não foram observados efeitos adversos relevantes no s estudos de reprodução realizados em ratos ecoelhos após a administração oral de sildenafil.Não foram observados efeitos na motilidade ou morfo logia do esperma após a administração de dosesúnicas de 100 mg de sildenafil por via oral em volu ntários saudáveis (ver secção 5.1).4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utiliz ar máquinasO Viagra tem um efeito mínimo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.Atendendo a que foram descritas tonturas e perturba ções da visão em estudos clínicos efetuados com osildenafil, os doentes devem ter conhecimento de co mo reagem ao VIAGRA antes de conduzirem ouutilizarem máquinas.4.8 Efeitos indesejáveisResumo do perfil de segurançaO perfil de segurança de VIAGRA é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em duplaocultação controlados com placebo. Pelo facto de não serem notif icadas todas as reações adversas ao Titular deAutorização de Introdução no Mercado e não serem in cluídas na base de dados de segurança, asfrequências destas reações não podem ser determinad as com segurança.Lista tabelar das reações adversasNa tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, queocorreram em estudos clínicos com uma incidência su perior ao placebo, pelo sistema de classe deórgãos e frequência (muito frequentes ( ≥1/10), frequentes ( ≥1/100, <1/10), pouco frequentes ( ≥1/1000,<1/100), raros ( ≥1/10 000, <1/1000). Dentro de cada grupo de frequên cias, as reações adversas sãoapresentadas por ordem decrescente de gravidade.24Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior aoplacebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadasatravés da vigilância pós-comercializaçãoClasse de sistemade órgãos Muitofrequentes (³ 1/10)Frequentes (³ 1/100,<1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100)Raros(³ 1/10 000,<1/1000)Infeções einfestaçõesRiniteDoenças do sistemaimunitárioHipersensibilidadeDoenças do sistemanervoso Cefaleia Tonturas Sonolência,hipoestesia Acidentecerebrovascular,acidente isquémicotransitório,convulsão*,recorrência deconvulsões *, síncopeAfeções oculares Alteração visual dacor**,perturbaçãovisual, visãoturva Alteraçõeslacrimais***, dorocular, fotofobia,fotopsia, hiperemiaocular, nitidezvisual, conjuntivite Neuropatia óticaisquémica anteriornão artrítica(NAION)*, oclusãovascular da retina *,hemorragia retiniana,retinopatiaarteriosclerótica,anomalia da retina,glaucoma, defeito docampo visual,diplopia, acuidadevisual diminuída,miopia, astenopia,moscas volantes,alteração da íris,midríase, visão emhalo, edema do olho,tumefação ocular,alteração da visão,hiperemiaconjuntival, irritaçãoocular, sensaçãoanormal no olho,edema palpebral,alteração da cor daescleróticaAfeções do ouvidoe do labirintoVertigens, acufenos SurdezCardiopatias Taquicardia, Palpitações Morte súbita *, enfartedo miocárdio,arritmia ventricular*,fibrilhação auricular,angina instávelVasculopatias Rubor,afrontamentoHipertensão,hipotensão25Classe de sistemade órgãos Muitofrequentes (³ 1/10)Frequentes (³ 1/100,<1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100)Raros(³ 1/10 000,<1/1000)Doençasrespiratórias,torácicas e domediastinoCongestãonasal Epistaxe, congestãosinusal Aperto da garganta,edema nasal,secura nasalDoençasgastrointestinais Náuseas,dispepsia Doença de refluxogastroesofágico,vómito,dor abdominal alta,xerostomiaHipoestesia oralAfeções dos tecidoscutâneos esubcutâneos Erupção cutânea Síndrome deStevens-Johnson(SJS)*, necróliseepidérmica tóxica(TEN) *Afeçõesmusculosqueléticase dos tecidosconjuntivosMialgia, dores nasextremidadesDoenças renais eurináriasHematúriaDoenças dos órgãosgenitais e da mamaHemorragia do pénis,priapismo *,hematospermia,ereção aumentadaPerturbações geraise alterações nolocal deadministraçãoDor torácica, fadiga, sensação decalor IrritabilidadeExamescomplementares dediagnósticoFrequência cardíacaaumentada*Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia*** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimalNotificação de suspeitas de reações adversasA notificação viagra medicamento de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, umavez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento. A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou-se um aumento na incidência das reações adversas (c efaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestãonasal, perturbações da visão).Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias.
Nãoé provável que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínasplasmáticas e não é eliminado pela urina.26 VIAGRA está indicado no tratamento de adultos do se xo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja e stimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração VIAGRA deve ser tomado, conforme necessário, aproxi madamente uma hora antes da atividade A dose recomendada é de 50 mg, ingerida com o estômago vazio, uma vez que a administração concomitante com alimentos atrasa a a bsorção e, em consequência, o efeito do Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg. Para os doentes que necess item de um aumento da dose para 100 mg, deverão ser administrados sequencialmente dois comp rimidos orodispersíveis de 50 mg. máxima de administração é de uma vez ao dia. Caso s eja necessária uma dose de 25 mg, recomenda-se o uso de comprimidos revestidos por película de 25 mg. Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg.