INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Núcleo do comprimidoCelulose microcristalinaHidrogenofosfato de cálcio (anidro)Croscarmelose sódicaEstearato de magnésioRevestimento por películaHipromeloseDióxido de titânio (E171)Lactose mono-hidratadaTriacetinaLaca alumínica de carmim de índigo (E132)6.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade5 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade.156.5 Natureza e conteúdo do recipienteVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos revestidos por película.VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio de 2, 4, 8, 12 ou 24 compr imidos revestidos por película em cartonagem ouem embalagem de cartão termoselada.VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos revestidos por película.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toNão existem requisitos especiais.7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos8.
| Medicamento | Substância Ativa | Estatuto Legal | Exigência de Receita | Entidade Reguladora |
|---|---|---|---|---|
| Viagra 25 mg | Citrato de Sildenafil | Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM) | Sim, receita médica obrigatória | INFARMED, I.P. |
| Viagra 50 mg | Citrato de Sildenafil | Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM) | Sim, receita médica obrigatória | INFARMED, I.P. |
| Viagra 100 mg | Citrato de Sildenafil | Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM) | Sim, receita médica obrigatória | INFARMED, I.P. |
| Genérico de Sildenafil | Citrato de Sildenafil | Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM) | Sim, receita médica obrigatória | INFARMED, I.P. |
NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/002-004EU/1/98/077/013VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/006-008EU/1/98/077/014EU/1/98/077/016-019EU/1/98/077/024VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/010-012EU/1/98/077/015EU/1/98/077/025169.
| Tipo de Farmácia | Exemplo | Preço Médio (Sildenafil 50mg, 4 comp.) | Portes de Envio | Necessidade de Receita |
|---|---|---|---|---|
| Farmácia física de bairro | Farmácia do Comércio, Lisboa | 12,00 € (genérico) | Não aplicável | Sim |
| Farmácia de grande superfície | Farmácia do El Corte Inglés | 11,50 € (genérico) | Não aplicável | Sim |
| Farmácia online legal (registada no INFARMED) | Farmácia Online.pt | 11,00 € (genérico) | Grátis (compras > 30€) | Sim (envio da receita) |
| Farmácia online ilegal | Site sem registo | 5,00 € (suposto "Viagra") | Grátis | Não (venda ilegal) |
DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 200810. DATA DA REVISÃO DO TEXTO Informação pormenorizada sobre este medicamento est á disponível na Internet no site da AgênciaEuropeia de Medicamentos: .17 VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,9 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 1,7 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 3,5 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 25 na outra.
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos ( ≥ 65 anos de idade). As doses recomendadas em Utilização em adultos sã o adequadas para doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina = 30-80 ml/min). Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em conside ração uma dose de 25 mg. tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conforme Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso hepático (por exemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conforme VIAGRA não está indicado para utilização em indivíd uos com idade inferior a 18 anos.
Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconsel hada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerad a em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5). Com o objetivo de diminuir o potencial de desenvolv imento de hipotensão postural, em doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento com Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5). Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos. A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem farmacia viagra generico ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave). VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham pe rda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4). A segurança do sildenafil não foi estudada nos subg rupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebr al ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç ão Antes de se considerar o tratamento farmacológico c omo apropriado, deverão ser elaborados uma história clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunç ão erétil, o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, na medida em que e xiste um risco cardíaco associado à atividade O sildenafil apresenta propriedades vasodil atadoras, de que resultaram reduções ligeiras e transitórias na pressão arterial (ver secção 5.1). Antes de prescrever sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodila tadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os se us doentes com certas condições subjacentes.Os doentes com sensibilidade aumentada para os vasodil atadores incluem aqueles com obstrução ao fluxo ventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica , cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ou aqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica mú ltipla que se caracteriza por alterações graves do VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos ( ver secção 4.3). Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 50 na outra. Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 100 na outra. VIAGRA está indicado no tratamento de adultos do se xo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja e stimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada viagra necessita receita medica para 100 mg ou diminuída para 25 A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequê ncia máxima de administração é de uma vez No caso de VIAGRA ser administrado com alim entos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2 ). Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos ( ≥ 65 anos de idade).
As doses recomendadas em Utilização em adultos sã o adequadas para doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina = 30-80 ml/min).
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em conside ração uma dose de 25 mg. tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conforme Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso hepático (por exemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conforme VIAGRA não está indicado para utilização em indivíd uos com idade inferior a 18 anos. Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconsel hada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerad a em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5). Com o objetivo de diminuir o potencial de desenvolv imento de hipotensão postural, em doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento com Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5). Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Genérico | 25mg | 180 + 6 comprimidos | 154.93€ 147.55€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 180 + 4 comprimidos | 337.30€ 321.24€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 30 + 4 comprimidos | 83.06€ 79.10€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 20 comprimidos | 71.14€ 67.75€ | |
| Viagra Original | 100mg | 22 + 2 comprimidos | 120.71€ 114.96€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 120 + 8 comprimidos | 232.21€ 221.15€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 120 + 8 comprimidos | 177.58€ 169.12€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 90 + 6 comprimidos | 170.79€ 162.66€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 270 + 10 comprimidos | 270.47€ 257.59€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 180 + 10 comprimidos | 314.95€ 299.95€ | |
| Viagra Original | 100mg | 4 comprimidos | 40.94€ 38.99€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 60 + 4 comprimidos | 83.93€ 79.93€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 120 + 16 comprimidos | 198.37€ 188.92€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 20 comprimidos | 45.58€ 43.41€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 30 + 2 comprimidos | 83.07€ 79.11€ |
A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5). Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem farmacia viagra generico ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave). VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham pe rda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4). A segurança do sildenafil não foi estudada nos subg rupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebr al ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç ão Antes de se considerar o tratamento farmacológico c omo apropriado, deverão ser elaborados uma história clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunç ão erétil, o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, na medida em que e xiste um risco cardíaco associado à atividade O sildenafil apresenta propriedades vasodil atadoras, de que resultaram reduções ligeiras e transitórias na pressão arterial (ver secção 5.1). Antes de prescrever sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodila tadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os se us doentes com certas condições subjacentes.Os doentes com sensibilidade aumentada para os vasodil atadores incluem aqueles com obstrução ao fluxo ventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica , cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ou aqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica mú ltipla que se caracteriza por alterações graves do VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos ( ver secção 4.3). No período de pós-comercialização, e em relação tem poral com a administração de VIAGRA, foram descritos acontecimentos cardiovasculares graves, i ncluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorr agia cerebrovascular, acidente isquémico A maioria de stes doentes, mas não todos, apresentavam fatores Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a Não é po ssível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou outros fatores . Os agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a). Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós- No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência .
No período de pós-comercialização, e em relação tem poral com a administração de VIAGRA, foram descritos acontecimentos cardiovasculares graves, i ncluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorr agia cerebrovascular, acidente isquémico A maioria de stes doentes, mas não todos, apresentavam fatores Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a Não é po ssível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou outros fatores . Os agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a). Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós- No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência . Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétil A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas. Foram notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
Fora m notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétil A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas.
Foram notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8).
INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Núcleo do comprimidoCelulose microcristalinaHidrogenofosfato de cálcio (anidro)Croscarmelose sódicaEstearato de magnésioRevestimento por películaHipromeloseDióxido de titânio (E171)Lactose mono-hidratadaTriacetinaLaca alumínica de carmim de índigo (E132)6.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade5 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade.156.5 Natureza e conteúdo do recipienteVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos revestidos por película.VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio de 2, 4, 8, 12 ou 24 compr imidos revestidos por película em cartonagem ouem embalagem de cartão termoselada.VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos revestidos por película.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toNão existem requisitos especiais.7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/002-004EU/1/98/077/013VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/006-008EU/1/98/077/014EU/1/98/077/016-019EU/1/98/077/024VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/010-012EU/1/98/077/015EU/1/98/077/025169. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 200810. DATA DA REVISÃO DO TEXTO Informação pormenorizada sobre este medicamento est á disponível na Internet no site da AgênciaEuropeia de Medicamentos: .17 VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,9 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Cada comprimido revestido por película contém 1,7 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 3,5 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 25 na outra. Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 50 na outra.
Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 100 na outra. VIAGRA está indicado no tratamento de adultos do se xo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja e stimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada viagra necessita receita medica para 100 mg ou diminuída para 25 A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequê ncia máxima de administração é de uma vez No caso de VIAGRA ser administrado com alim entos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2 ). Fora m notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).