Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou- se um aumento na incidência das reações adversas (c efaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias.
| Medicamento | Princípio ativo | Dosagem | Preço médio 4 comp. (€) |
|---|---|---|---|
| Viagra | Sildenafil | 50 mg | 28,90 |
| Cialis | Tadalafil | 10 mg | 36,40 |
| Levitra | Vardenafil | 10 mg | 32,70 |
| Spedra | Avanafil | 100 mg | 34,90 |
5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário; Medicamentos usados na disfunção erétil.
A média da des cida máxima da pressão arterial sistólica emsupino, após a administração oral de uma dose de 10 0 mg de sildenafil, foi de 8,4 mmHg. A administração de doses oraisúnicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamentesignificativos no electrocardiograma (ECG).27Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artériacoronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu ofluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas.Um estudo, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil ecom angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos)e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina. Os resultados demonstrarama ausência de diferenças clinicamente significativa s entre o sildenafil e o placebo no tempo até aoinício da angina limitante.Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligei ras e transitórias na distinção das cores(azul/verde), utilizando o teste de coloração de Fa rnsworth-Munsell 100, uma hora após aadministração de uma dose de 100 mg, sem efeitos ev identes 2 horas após a administração. Encontravam-se representados os s eguintes grupos: idosos (19,9%), doentes comhipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doe nça cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia(19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%),prostatectomia radical (3,3%). Em estudosclínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafilforam as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétilorgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59 %), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensão(68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.População pediátricaA Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dosestudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunçãoerétil.
Após a administração oral desildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de dosesrecomendadas (25-100 mg).Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxade absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no tmax e umaredução média de 29% na Cmax .Num estudo clínico envolvendo 36 indivíduos saudáve is do sexo masculino com idade igual ousuperior a 45 anos, observou-se que os comprimidos orodispersíveis de 50 mg administrados sem águasão bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg. No mesmo estudo, a AUCmanteve-se inalterada, mas a Cmax média foi 14% inferior quando os comprimidos orodi spersíveis de50 mg foram administrados com água, em comparação c om os comprimidos revestidos por película de50 mg.Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor degorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de Tmax regista um atraso de cerca de3,4 horas e a Cmax média reduz-se cerca de 59% e 12% respetivamente, em comparação com aadministração de comprimidos orodispersíveis em jej um (ver secção 4.2).DistribuiçãoO volume de distribuição médio no estado estacionár io (Vss) para o sildenafil é de 105 l,demonstrando a sua distribuição nos tecidos. Apósadministração por via oral ou via intravenosa, o si ldenafil é excretado, sob a forma de metabolitos,predominantemente nas fezes (aproximadamente 80% da dose oral administrada) e em menorquantidade na urina (aproximadamente 13% da dose or al administrada).29Farmacocinética em grupos especiais de doentesIdososEm voluntários idosos saudáveis (com idade igual ou superior a 65 anos) verificou-se uma redução nadepuração do sildenafil, que resultou em concentraç ões plasmáticas superiores de sildenafil e dometabolito ativo N-desmetil, em aproximadamente 90% às observadas nos voluntários saudáveis maisjovens (18-45 anos). Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com aidade, o correspondente aumento das concentrações p lasmáticas de sildenafil na forma livre foi deaproximadamente 40%.Compromisso renalEm voluntários com compromisso renal ligeiro a mode rado (depuração da creatinina=30-80 ml/min), afarmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg.A AUC média e a Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram até 126% e até 73%, respetivamente,em comparação com voluntários de idade semelhante m as sem compromisso renal. A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos female viagra portugal não revelaram riscos especiai s para o ser humano tendo como base estudosconvencionais da farmacologia de segurança, toxicid ade por administrações repetidas, genotoxicidade,potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodu ção e desenvolvimento.
Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário; Medicamentos usados na disfunção erétil. sildenafil foi ainda capaz de produzir uma ereção e m resposta a estimulação sexual, 4-5 horas após O sildenafil provoca diminuições ligeiras e transit órias da pressão arterial que, na maioria dos casos , A média da des cida máxima da pressão arterial sistólica em supino, após a administração oral de uma dose de 10 0 mg de sildenafil, foi de 8,4 mmHg. únicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamente Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de 6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. Um estudo, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina. a ausência de diferenças clinicamente significativa s entre o sildenafil e o placebo no tempo até ao Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligei ras e transitórias na distinção das cores (azul/verde), utilizando o teste de coloração de Fa rnsworth-Munsell 100, uma hora após a administração de uma dose de 100 mg, sem efeitos ev identes 2 horas após a administração.O mecanismo aceite para esta alteração na distinção d as cores está relacionado com a inibição da PDE6, que está envolvida na cascata de fototransdução da retina. (ver secção 4.2 para informação sobre utili zação pediátrica).285.2 Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoSildenafil é rapidamente absorvido.
As viagra so receita medica concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidasentre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral, quando em jejum.
Após a administração oral desildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de dosesrecomendadas (25-100 mg).Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxade absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no tmax e umaredução média de 29% na Cmax .Num estudo clínico envolvendo 36 indivíduos saudáve is do sexo masculino com idade igual ousuperior a 45 anos, observou-se que os comprimidos orodispersíveis de 50 mg administrados sem águasão bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg.
| Ano | Preço médio 50 mg (4 comp.) | Preço médio 100 mg (4 comp.) | Observação |
|---|---|---|---|
| 2020 | 31,50 € | 42,80 € | Antes da entrada de mais genéricos |
| 2021 | 29,90 € | 40,20 € | Ligeira descida |
| 2022 | 27,60 € | 38,90 € | Aumento da concorrência |
| 2023 | 26,10 € | 36,50 € | Estabilização do mercado |
| 2024 | 25,40 € | 35,80 € | Preço atual aproximado |
No mesmo estudo, a AUCmanteve-se inalterada, mas a Cmax média foi 14% inferior quando os comprimidos orodi spersíveis de50 mg foram administrados com água, em comparação c om os comprimidos revestidos por película de50 mg.Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor degorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de Tmax regista um atraso de cerca de3,4 horas e a Cmax média reduz-se cerca de 59% e 12% respetivamente, em comparação com aadministração de comprimidos orodispersíveis em jej um (ver secção 4.2).DistribuiçãoO volume de distribuição médio no estado estacionár io (Vss) para o sildenafil é de 105 l,demonstrando a sua distribuição nos tecidos.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Genérico | 100mg | 20 comprimidos | 45.58€ 43.41€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 90 + 6 comprimidos | 147.18€ 140.17€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 270 + 10 comprimidos | 379.76€ 361.68€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 120 + 6 comprimidos | 129.64€ 123.47€ | |
| Viagra Original | 100mg | 8 comprimidos | 59.84€ 56.99€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 180 + 20 comprimidos | 280.97€ 267.59€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 60 + 4 comprimidos | 111.25€ 105.95€ | |
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 110 + 9 saquetas | 284.63€ 271.08€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 270 + 10 comprimidos | 419.95€ 399.95€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 120 + 4 comprimidos | 262.83€ 250.31€ | |
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 30 + 5 saquetas | 115.76€ 110.25€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 90 + 6 comprimidos | 205.31€ 195.53€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 120 + 16 comprimidos | 198.37€ 188.92€ |
Apósadministração por via oral ou via intravenosa, o si ldenafil é excretado, sob a forma de metabolitos,predominantemente nas fezes (aproximadamente 80% da dose oral administrada) e em menorquantidade na urina (aproximadamente 13% da dose or al administrada).29Farmacocinética em grupos especiais de doentesIdososEm voluntários idosos saudáveis (com idade igual ou superior a 65 anos) verificou-se uma redução nadepuração do sildenafil, que resultou em concentraç ões plasmáticas superiores de sildenafil e dometabolito ativo N-desmetil, em aproximadamente 90% às observadas nos voluntários saudáveis maisjovens (18-45 anos).
Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou- se um aumento na incidência das reações adversas (c efaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias. 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário; Medicamentos usados na disfunção erétil. A média da des cida máxima da pressão arterial sistólica emsupino, após a administração oral de uma dose de 10 0 mg de sildenafil, foi de 8,4 mmHg. A administração de doses oraisúnicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamentesignificativos no electrocardiograma (ECG).27Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artériacoronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu ofluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas.Um estudo, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil ecom angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos)e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina.
Os resultados demonstrarama ausência de diferenças clinicamente significativa s entre o sildenafil e o placebo no tempo até aoinício da angina limitante.Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligei ras e transitórias na distinção das cores(azul/verde), utilizando o teste de coloração de Fa rnsworth-Munsell 100, uma hora após aadministração de uma dose de 100 mg, sem efeitos ev identes 2 horas após a administração. Encontravam-se representados os s eguintes grupos: idosos (19,9%), doentes comhipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doe nça cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia(19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%),prostatectomia radical (3,3%). Em estudosclínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafilforam as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétilorgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59 %), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensão(68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.População pediátricaA Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dosestudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunçãoerétil. (ver secção 4.2 para informação sobre utili zação pediátrica).285.2 Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoSildenafil é rapidamente absorvido. As viagra so receita medica concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidasentre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral, quando em jejum. Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com aidade, o correspondente aumento das concentrações p lasmáticas de sildenafil na forma livre foi deaproximadamente 40%.Compromisso renalEm voluntários com compromisso renal ligeiro a mode rado (depuração da creatinina=30-80 ml/min), afarmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg.A AUC média e a Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram até 126% e até 73%, respetivamente,em comparação com voluntários de idade semelhante m as sem compromisso renal. A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos female viagra portugal não revelaram riscos especiai s para o ser humano tendo como base estudosconvencionais da farmacologia de segurança, toxicid ade por administrações repetidas, genotoxicidade,potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodu ção e desenvolvimento.
| Farmácia | Dosagem | Quantidade | Preço (€) |
|---|---|---|---|
| Farmácia Holon | 50 mg | 4 comprimidos | 28,90 |
| Farmácia Silveira | 100 mg | 2 comprimidos | 22,50 |
| Farmácia Central | 50 mg | 8 comprimidos | 49,95 |
| Farmácia Avenida | 100 mg | 4 comprimidos | 38,75 |
| Farmácia Moderna | 25 mg | 4 comprimidos | 24,60 |
Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário; Medicamentos usados na disfunção erétil. sildenafil foi ainda capaz de produzir uma ereção e m resposta a estimulação sexual, 4-5 horas após O sildenafil provoca diminuições ligeiras e transit órias da pressão arterial que, na maioria dos casos , A média da des cida máxima da pressão arterial sistólica em supino, após a administração oral de uma dose de 10 0 mg de sildenafil, foi de 8,4 mmHg. únicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamente Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de 6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. Um estudo, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina.
a ausência de diferenças clinicamente significativa s entre o sildenafil e o placebo no tempo até ao Em alguns doentes, foram detetadas alterações ligei ras e transitórias na distinção das cores (azul/verde), utilizando o teste de coloração de Fa rnsworth-Munsell 100, uma hora após a administração de uma dose de 100 mg, sem efeitos ev identes 2 horas após a administração.O mecanismo aceite para esta alteração na distinção d as cores está relacionado com a inibição da PDE6, que está envolvida na cascata de fototransdução da retina. Não se verificou qualquer efeito sobre a mobilidade ou morfologia dos espermatozoides após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenaf il, por via oral, a voluntários saudáveis (ver Em estudos clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas Encontravam-se representados os s eguintes grupos: idosos (19,9%), doentes com hipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doe nça cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia (19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%), Não se encontravam b em representados ou foram excluídos dos estudos clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com compromisso renal ou hepático grave e doentes c om determinadas condições cardiovasculares Em estudos de dose fixa, a proporção de doentes que referiram que o tratamento melhorou a ereção foi de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg) em compa ração com 25% para o placebo. A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dos estudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunção (ver secção 4.2 para informação sobre utili zação pediátrica).
Não se verificou qualquer efeito sobre a mobilidade ou morfologia dos espermatozoides após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenaf il, por via oral, a voluntários saudáveis (ver Em estudos clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas Encontravam-se representados os s eguintes grupos: idosos (19,9%), doentes com hipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doe nça cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidemia (19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%), Não se encontravam b em representados ou foram excluídos dos estudos clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com compromisso renal ou hepático grave e doentes c om determinadas condições cardiovasculares Em estudos de dose fixa, a proporção de doentes que referiram que o tratamento melhorou a ereção foi de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg) em compa ração com 25% para o placebo. A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dos estudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunção (ver secção 4.2 para informação sobre utili zação pediátrica). As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas entre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral, quando em jejum.A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (en tre 25-63%). max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 36 indivíduos saudáve is do sexo masculino com idade igual ou superior a 45 anos, observou-se que os comprimidos orodispersíveis de 50 mg administrados sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg.
As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas entre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral, quando em jejum.A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (en tre 25-63%).
max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 36 indivíduos saudáve is do sexo masculino com idade igual ou superior a 45 anos, observou-se que os comprimidos orodispersíveis de 50 mg administrados sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg.